业务咨询
中国：
Email: marketing@force.tjobmc.com
业务咨询专线：400-780-8018
（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
深度整合研发经验，不断攀登研发技术高峰，搭建新药研发一体化创新服务平台。
先进体外实验
如3D细胞培养、器官芯片（Organ-on-Chip）、微生理系统（MPS）、类器官（Organoid）等，能更好模拟人体生理病理环境。
机制建模与人工智能
如生理药代动力学（PBPK）、定量系统药理学（QSP）、定量系统毒理学（QST）模型、免疫原性预测等，基于体外/计算数据预测人体药代、药效、剂量等。
提高新药开发的成功率
NAMs能够更准确地模拟和预测人体内的药物作用机制、疗效与毒性，从而提升药物筛选和开发的科学性和成功率。
降低动物试验的需求，减少研发成本并缩短药物上市时间
NAMs能够在药物安全性与有效性评估等诸多环节，提升预测准确性的同时，显著减少乃至替动物实验，大幅节约研发成本、加速药物审批，更加符合伦理及社会发展需求。
体外安全谱
GPCRs
核受体
离子通道
转运体
酶实验
细胞毒性
CellTiter Glo/LDH/MTT/CCK-8
细胞凋亡/坏死/铁死亡
HepG2、HUVEC、HEK293、SH-SY5Y等
原代肝细胞、PBMC、红细胞、血小板等
线粒体毒性
ROS 检测
线粒体膜电位检测
assay
心脏毒性
hERG膜片钳和放射性配体结合试验
Nav1.5和Cav1.2放射性配体结合试验
iPSC衍生的心肌细胞-2D/3D细胞毒性检测
肝毒性
肝类器官活力检测
HepG2/原代肝细胞线粒体应激-Seahorse检测
线粒体膜电位检测
ROS检测
肾脏毒性
MDCK、HEK293、Vero、HK-2细胞毒性试验
原代食蟹猴、大鼠或猴肾细胞细胞毒性试验
遗传毒性
Mini-AMES试验
AMES试验
增强AMS试验
体外染色体畸变试验
体外微核试验
肿瘤类器官毒性
已建立12个肿瘤类型、43株肿瘤类器官模型
肿瘤类器官毒性试验-CTG、LDH
肿瘤类器官转录组学研究-RNAseq
肿瘤类器官免疫组化研究
免疫毒性
人全血/PBMC细胞因子释放试验
T细胞增殖/活化
B细胞增殖/活化
混合淋巴反应 (MLR)
PBMC-PDXO共培养
光毒性
体外3T3细胞中性红摄取试验
制剂安全性
体外溶血试验
证据权重分析(WoE)
致癌性评估的证据权重分析
幼龄动物安全性评估的证据权重分析
生殖毒性安全性评估的证据权重分析
| Experimental design | |
| Cells | 3-6 donors, fresh PBMC preferred |
| Incubation system | Liquid phase and solid phase |
| Incubation time | 6h, 24h or 48h (usually two time points will be OK) |
| Negative control | Formulation buffer, PBS |
| Isotype control (for antibody) | IgG1, IgG4 |
| Positive control | Anti-CD3, LPS |
| Routine cytokine panel | 8 cytokines：IL-2, IL-6, IL-10, IFN-γ, TNF-α, IL-1β, IL-4, IL-12p70 10 cytokines：IL-2, IL-6, IL-10, IFN-γ, TNF-α, IL-1β, IL-4, IL-12p70, IL-8, IL-13 |
| 癌症类型 | PDXO (肿瘤类器官) | PDXOC (肿瘤细胞系) |
| 膀胱癌 | 412U | 238U、412U |
| 宫颈癌 | 371Ce、373Ce | 371Ce、373Ce |
| 子宫内膜癌 | 361En | 361En |
| 食管癌 | 165Es | 165Es、343Es |
| 胃癌 | 147Ga、155Ga、157Ga、158Ga | 150Ga、153Ga、155Ga、158Ga、259Ga |
| 肠癌 | 062C、064C、069C、075C、102C、163C | 062C、064C、 069C、102C、163C |
| 肝癌 | 217Li、218Li、532Li | 217Li |
| 肺癌 | 170Lu、267Lu、269Lu、563Lu、564Lu | 170Lu、267Lu、269Lu、563Lu、564Lu |
| 黑色素瘤 | 571Me | |
| 神经母细胞瘤 | 391Nb | 391Nb |
| 胰腺癌 | 167Pa、225Pa、522Pa、523Pa、228Pa、524Pa | 167Pa、225Pa、522Pa、523Pa、524Pa |
| 前列腺癌 | 351Pr、355Pr | 355Pr |
| 横纹肌肉瘤 | 332Sa、334Sa | 332Sa、338Sa、339Sa |
基于生理药代动力学PBPK模型预测人体PK
临床前种属PBPK模型搭建与ADME特点分析:
根据所提供的建模数据，用于药物临床前PBPK模型的搭建与确认，并建立可以反映临床前试验结果的PBPK模型；
药物在临床前种属体内ADME过程的特点分析；
参数敏感性分析，考察影响临床前种属PK的关键参数等。
人体PBPK模型搭建并预测人体PK：
种属外推建立人体PBPK模型；
根据剂量，预测和分析人体PK；
参数敏感性分析，考察影响人体PK的关键参数等。
PBPK建模预测人体PK需要的主要数据
结构式
分子量
不同pH对应的溶解度
模拟胃、肠液的溶解度，比如SGF、FaSSIF、FeSSIF
Log P（也可以提供不同pH值对应的Log D）
pKa
渗透性
各种属的血浆蛋白结合率的数据
各种属的全血血浆药物分配比
体外代谢稳定性数据（比如肝微粒体、肝细胞、重组酶的数据）
体外转运体试验数据
临床前各种属的静脉和血管外PK数据
临床前种属物质平衡的数据
WoE是当前国际以及我国健康产品毒理学安全评估中广泛应用的重要非动物测试评估方法，也是毒理学资料申报时豁免动物毒性试验的科学依据，多个国际和区域组织均已发布相关指导原则。