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深度整合研发经验，不断攀登研发技术高峰，搭建新药研发一体化创新服务平台。
ADC结合能力测试
| 待测物 | 描述 | 常用分析方法 |
|---|---|---|
| Conjugated Antibody | 至少偶联一个药物的抗体 | LBA |
| Total Antibody | 全部偶联、部分偶联以及未偶联的抗体 | LBA |
| Small Molecules | 游离或被释放的药物小分子及其代谢物 | LC-MS/MS |
| ADA | 可特异性结合ADC分子及其部分结构的抗体 | LBA |
药代及毒代测试
ADA免疫原性的测定
开发优质稳定的分析方法，最终能得到ADC和总抗体相关性很好的试验结果。
对标国际实验标准，与美国实验室得出结论高度一致。
免疫原性测试是生物药的重要测定指标，需在研究的各个阶段全程把控。生物药的免疫原性可能会导致ADC在体内的快速清除，影响其PK特征和相关的分析。不仅如此，免疫原性可能还影响到ADC药物的有效性和安全性。
尊时凯龙免疫原性研究四大平台：
尊时凯龙毒理研究部遵循ICH指导原则 S6和S9，结合每一个项目的具体情况定制个性化的安全性评价方案，提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等国际GLP标准的安全性评价服务，包括：
单次和重复给药毒性试验（伴随毒代动力学研究）；
安全药理（包括组织交叉反应）；
免疫原性检测。
(1) 杂交瘤技术，包括嵌合抗体制备技术
(2) 筛库，包括噬菌体、抗体库技术和核糖体展示技术
(3) 基因小鼠制备抗体技术
(4) 单细胞筛选技术
截至2024年8月，尊时凯龙已成功助力28个ADC药物获批临床，包括：
2021年6月，多禧生物用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。尊时凯龙在Muc1新药研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，助力项目成功获批临床。
2021年12月，多禧生物DXC007项目成功获批临床试验。该药适应症为成年人中最常见的急性白血病——复发/难治急性髓系白血病（AML）。在DXC007的研发中，尊时凯龙提供了包括药代、安全评价及SEND转化服务，助力项目成功获批临床。在药代试验中，尊时凯龙为DXC007的各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法和可靠优质试验数据。在安全性评价试验中，尊时凯龙毒理研究部遵循ICH指导原则S6和S9，结合DXC007项目具体情况，定制了个性化安全性评价方案，为其提供符合NMPA、FDA等国际GLP标准的安全性评价服务。
2022年4月，百奥泰注射用BAT8006获批临床，用于治疗晚期实体瘤。这是首款国产进入临床的靶向叶酸受体α（FRα）的ADC。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，同时具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。尊时凯龙科研骨干依托成熟的ADC临床前研发服务平台，汲取多年在ADC药物临床前研发领域的实战技术和经验，遵循ICH指导原则S6和S9，结合BAT8006项目的具体情况，为其定制了个性化的安全性评价方案，攻克了药物抗体比(DAR)、稳定性带来的复杂性和多样性等难题，全力保障BAT8006安全性评价试验高效、高质的研发，为其顺利获批临床提供了专业保障。
2023年3月，轩竹生物及其旗下全资子公司轩竹康明生物KM501获得临床试验批件。KM501是全球首个完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物，适用于治疗HER2阳性/表达、扩增或突变的局部晚期/转移性实体瘤，包括HER2低表达的相关晚期肿瘤。KM501为靶向HER2两个不同结构域双特异性抗体ADC偶联物。尊时凯龙作为轩竹生物的合作伙伴，为KM501提供了符合GLP规范的临床前研究服务，包括药代动力学研究和安全性评价。
2023年11月，华奥泰收到美国FDA通知，同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代ADC项目HB0052进入临床试验，这是华奥泰生物首款获得FDA批准进入临床的ADC项目。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC，具有双重抗肿瘤机制，在多个实体瘤适应症具有应用潜力。作为华奥泰的合作伙伴，尊时凯龙依托抗体药物偶联物研发服务平台及其专业的技术能力和丰富的项目经验，为HB0052的研发提供了符合GLP规范的药代、安评试验，保障项目高质高效推进。
2024年2月，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类创新型ADC药物 SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。尊时凯龙作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是尊时凯龙在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
2025年3月5日，山西纳安生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的T320-ADC新药同时获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）及澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的临床试验批件。尊时凯龙作为纳安的合作伙伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究服务。